Mantıksız havalandırma ve hava akışı organizasyonu, içi boş kapsül üretim hatları için temiz odaların yapımında göz ardı edilemeyecek bir diğer önemli sorundur. Temiz odanın temel işlevi tozdan, mikroorganizmalardan ve diğer kirleticilerden arındırılmış temiz bir ortam sağlamaktır ve makul havalandırma ve bilimsel hava akışı organizasyonu bu işlevi sağlamanın temelini oluşturur. Ancak fiili inşaat sürecinde, hava besleme ve geri dönüş hava sistemlerinin uygunsuz tasarımı ve basınç farkı kontrolü nedeniyle, üretim ortamının temizliğini ve içi boş kapsüllerin kalitesini ciddi şekilde etkileyen, hava akışı ölü bölgeleri, türbülanslı akış ve çapraz-kirlenme gibi bir dizi sorun sıklıkla meydana gelir.
Hava besleme ve geri dönüş hava sistemlerinin yanlış tasarımı, makul olmayan hava akışı organizasyonunun temel nedenidir. İçi boş kapsül üretim hatlarının temiz oda tasarımında, hava besleme ve geri dönüş hava çıkışlarının düzeni, hava hacmi ve rüzgar hızının, üretim süreci ve atölye düzeniyle sıkı bir şekilde eşleştirilmesi gerekir. Bununla birlikte, birçok inşaat durumunda, hava besleme ve geri dönüş havasının tasarımı, her bir üretim sürecinin (tutkal karıştırma, daldırma, kurutma, kesme, takma, iç paketleme vb.) özelliklerini tam olarak dikkate almaz ve bu da atölyede mantıksız hava akışı yönüne ve eşit olmayan hava dağıtımına neden olur. Bir yandan atölyenin yerel alanlarında hava akışında ölü bölgeler oluşuyor. Bu ölü bölgeler zayıf havalandırma etkisine sahiptir ve üretim sürecinde oluşan toz ve mikroorganizmalar (kapsül kesimi sırasında oluşan toz ve havadaki mikroorganizmalar gibi) gibi kirleticiler zamanında boşaltılamaz ve sürekli birikerek atölyenin temiz ortamını tahrip eder. Öte yandan bazı bölgelerde hava akışında türbülanslı akış meydana geliyor. Düzensiz hava akışı yalnızca temiz oda ortamının stabilitesini etkilemekle kalmayacak (sıcaklık ve nemde dalgalanmalara neden olmak gibi), aynı zamanda üretim sürecinde üretilen toz ve mikroorganizmaları atölyede rastgele yayılarak farklı üretim bağlantıları arasında çapraz-bulaşma riskini artıracaktır.
Makul olmayan hava akışı organizasyonundan kaynaklanan çapraz kirlenme, içi boş kapsüllerin kalitesini etkileyen büyük bir gizli tehlikedir. İçi boş kapsüller ilaç taşıyıcı olarak kullanılır ve bunların temizlik gereksinimleri son derece yüksektir. Farklı üretim bağlantıları arasında çapraz-bulaşma meydana geldiğinde (daha fazla toz içeren tutkal karıştırma alanı ile yüksek temizlik gereksinimleri olan iç paketleme alanı arasındaki çapraz{-kontaminasyon gibi), doğrudan kapsül kabuğunun kirlenmesine yol açacak, sonraki ilaç dolumunun güvenliğini ve etkinliğini etkileyecek ve hatta ciddi durumlarda ürünlerin toplu olarak hurdaya çıkarılmasına neden olacaktır. Örneğin, kapsül kesme işleminde oluşan toz, türbülanslı hava akışıyla iç ambalaj alanına taşınarak, bitmiş kapsüllerin yüzeyine yapışacak ve ürünün niteliksiz temizliğine neden olacaktır; düşük-temizlik alanındaki mikroorganizmalar yüksek-temizlik oluşturan alana yayılır ve bu da kapsül kabuğunun mikrobiyal kirlenmesine neden olabilir.
Ayrıca, farklı işlevsel alanlar arasındaki basınç farkı kontrolünün başarısızlığı, makul olmayan havalandırma ve hava akışı organizasyonunun bir diğer önemli belirtisidir ve aynı zamanda toz ve mikroorganizmaların yayılmasına yol açan önemli bir faktördür. İçi boş kapsül üretim hatlarının temiz odasında, farklı işlevsel alanların (hammadde depolama alanı, tutkal karıştırma alanı, şekillendirme alanı, paketleme alanı, atık imha alanı vb.) farklı temizlik gereksinimleri vardır ve kirleticilerin düşük-temizlik alanından yüksek-temizlik alanına yayılmasını önlemek amacıyla yüksek-temizlik alanından düşük-temizlik alanına doğru bir hava akışı yönü oluşturmak için makul basınç farkı kontrolü gerekir. Ancak inşaat sürecinde havalandırma sisteminin hava hacim dengesinin yanlış tasarlanması, basınç farkı sensörlerinin hatalı ayarlanması veya atölye mahfaza yapısının hava sızdırmazlığının zayıf olması nedeniyle farklı fonksiyonel alanlar arasındaki basınç farkı belirlenen standarda ulaşamaz, hatta ters basınç farkı oluşur.
Basınç farkı kontrolü başarısız olduğunda, işlevsel alanlar arasındaki hava akış yönü tersine döner veya düzensizleşir, bu da düşük{0}temizlik alanındaki toz, mikroorganizmalar ve diğer kirleticilerin doğrudan yüksek-temizlik alanına yayılmasına neden olur. Örneğin, tutkal karıştırma alanı (düşük temizlik) ile şekillendirme alanı (yüksek temizlik) arasındaki basınç farkı standartlara uygun değilse, tutkal karıştırma alanında oluşan toz, hava akışıyla şekillendirme alanına yayılacak ve tutkal çözeltisini ve şekillendirme kapsülü kabuğunu kirletecektir; Daha fazla mikroorganizmanın bulunduğu atık bertaraf alanında ters basınç farkı nedeniyle hava paketleme alanına geri akacak ve bu da bitmiş kapsüllerin mikrobiyal kontaminasyonuna yol açacaktır. Aynı zamanda, basınç farkı kontrolünün başarısız olması, temiz odanın hava sızdırmazlığının normal çalışmasını da etkileyerek hava akışı bozukluğu ve kirletici madde yayılımı sorununu daha da kötüleştirecektir.
Özetle, hava besleme ve geri dönüş havasının uygunsuz tasarımı ve basınç farkı kontrolünün başarısızlığı da dahil olmak üzere makul olmayan havalandırma ve hava akışı organizasyonu, yalnızca içi boş kapsül üretim atölyesinin temiz ortamını yok etmekle kalmayacak, aynı zamanda toz ve mikroorganizmaların yayılmasına yol açacak, çapraz-kirlenmeye neden olacak ve sonuçta ürünlerin kalifikasyon oranını ve kalite güvenliğini etkileyecektir. Bu sorun temiz odanın tasarımı, ekipman seçimi ve yapım kalitesi ile yakından ilgilidir. Bu nedenle, temiz oda inşaatının erken aşamasında, içi boş kapsüllerin üretim süreci özelliklerini tam olarak birleştirmek, havalandırma ve hava akışı organizasyonunun tasarımını optimize etmek, eşleşen havalandırma ve basınç kontrol ekipmanını seçmek ve hava beslemesi ile dönüş havası ve basınç farkı kontrolünün rasyonelliğini ve stabilitesini sağlamak için inşaat kalitesini sıkı bir şekilde kontrol etmek gerekir.
